美国政府监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,允许其用于疗法被选为全身疗法或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病高血压。抗炎药已在市场上用于类风湿性溃疡,各种因素银屑病溃疡,强直性脊骨炎和轴性脊骨溃疡。Beligian制药商指出,这一除此以外批准后使得Cimzia(certolizumab pegol)被选为该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF疗法选择,并标志著UCB转到免疫皮肤病学领域,"目前存在关键性的没满足才可求"。该药物的扩展标记来自第三阶段临床开发项目的务实图表只不过,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验合组,该试验雇用了1000多名高血压,其中据统计三分之一接受过生物学带入。根据该日本公司的图表,在这三次次测试,该药物都辨识"与安慰剂来得,所有主要和合作的主要终点的水准都有显着的改善",而临床效益一直延续到48周。UCB免疫学高血压效用部执行执行官兼免疫学负责人Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的批准后以及Cimzia对中风慢性炎症病因的孕期和哺乳期性工作者的除此以外标记更新是重要的疗法进展。受到影响据统计3%的人口,或全球平均1.25亿人。"由于的独特性质,皮肤科医生必须尽可能多地为每位高血压寻找正确的疗法方案,"东欧国家基金会研究和临床事务高级执行官Michael Siegel补充道。"这是一个无与伦比的日子,当新的药物上市时,皮肤科医生和高血压都渴望这可以被选为他们的疗法方法。"原文原文:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文亦同梅斯医学(MedSci)原创整理编译,转载才可准许!
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