FDA 首肯礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月初 5 日报道，美国 FDA 扩展准许礼来斑块管状银屑病抑制剂 Taltz 常用银屑病性病症病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种核酸，它能引致水肿，在这种疾病的蓬勃发展中所起作用。

这款抑制剂以剂型用到，它可单独处方，或与除此以外的加强病情的抗风湿抑制剂如甲氨蝶呤联合处方。该抑制剂常用银屑病性病症的实证和安全性基于两项随机、双盲、安慰剂比对 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名一般来说疾病成年病症参与。

SPIRIT-P1 学术研究在一般来说银屑病性病症病症中所将 Taltz 与安慰剂的安全性和实证来进行了对比，这些测试者早先早已以加强病情的抗风湿生命体抑制剂来进行过病人，试验中所 58% 的 Taltz 病人病症达致 ACR20 大大降低（疾病活动度的综合指标下降 20%），整体而言，安慰剂病人组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死因子抑制剂（TNFi）病人过的一般来说银屑病性病症病症中所对 Taltz 和安慰剂来进行了对比，这些测试者早先以一种或两种 TNF 抑制剂病人后已经无效，试验中所，病人组与安慰剂组的 ACR20 大大降低个数分作 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华