LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批文

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管的机构的机构并未为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批准用作疗法适合全身疗法的患儿的中度至重度斑块官能银屑病。

这项批准死讯对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，肌肤科医师 Warren 教授表示：「欧盟今天的决定是一个关键性的里程碑，尽管这类结核病疗法取得了最新进展，仍有一些患儿无法高达致所需的仅仅持续的肌肤清除率。」

Warren 声称，英美有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或意味著其发展为中度或重度的结核病。斑块官能银屑病是最罕见的银屑病类型，不良影响高高达 97% 的患儿，这些患儿其发展其他癫痫如肺癌和生物合成综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学肌肤科该协会理事 Griffiths 表示：「银屑病对患儿人群的日常生活习惯会产生根本性的身体和内心深处不良影响，也意味著与其他几种癫痫相关联。新的生物疗法如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病患儿也意味著发挥作用仅仅保健的肌肤。」

欧盟的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块官能银屑病患儿在第 12 周高达致仅仅的肌肤清除率，而贝尔母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗法 56-61% 的患儿报告肌肤状况不再侵害他们的保健以及生活习惯质量。

LEO 化工母公司医学所长 Kolli 指导教授表示：「半个多世纪以来 LEO 化工母公司在肌肤病学领域拥有相当多的传统文化，我们很荣幸能在相比较未发挥作用期望的领域为该地区的眼科医生和患儿带来新的选择。」

在 Kyntheum 获取批准不久前，Valeant 母公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国获取批准用作相异的适应证，货品名叫 Siliq，但该类固醇标签上并未有一个警告，运用于该类固醇疗法与产生自杀想法相关。

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编辑： 冯志华