FDA 批准银屑病有效成分 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度斑块管状银屑病病变。银屑病是一种自体免疫性指甲营养不良。在有银屑病家族史的病变中，这种营养不良的发生Hz较高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最少用基本的银屑病是斑块管状银屑病，这种营养不良病变会显现出厚厚的金色指甲，有片管状的银白色鳞屑。

「现今的审批为斑块管状银屑病病变提供了另一种重要的外科手术选择，可以帮助减缓营养不良导致的指甲激发及不适感，」FDA 药剂赞赏与研究中心药剂赞赏 III 顶楼副主任、医学博士 Beitz 援引。

Taltz 的活性成分是一种病原体（ixekizumab），它可以与一种能招致炎症的肽（白介素-17A）相联结。通过联结这种肽，Ixekizumab 能够抑制在斑块管状银屑病发展中起作用的炎症重排。Taltz 以针头剂用于。该药剂适用于等待全身性外科手术（以抗生素或针头后通过血流的物质进行外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病变。

Taltz 的可用性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名等待进行全身性外科手术或光疗的斑块管状银屑病病变。得出结论，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的响应，根据指甲银屑病病变的层面、性质及严重度进行评分，Taltz 外科手术病变的指甲获得清除或差不多清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药剂，该药剂的说明书告知病变他们可能有较大的感染者、过敏或胃溃疡营养不良风险。严重过敏重排及白血病肠病发展或恶化在 Taltz 的用于中已有新闻报道。最少用的过敏重排包括上呼吸道感染者、针头胸部重排及真菌感染者。Taltz 由印第安纳州的礼来日本公司上市销售。

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总编辑： 冯志华